新聞動態(tài)

USP/EP 藥典推薦柱查詢

很多做藥 物研 發(fā)的老師,確實會常碰到這樣問題:

簡單地根據(jù)國外藥典規(guī)定的固定相來購買色譜柱,到貨或抽屜里找一支上機一做,發(fā)現(xiàn)大部分雜質(zhì)間完全達不到分離要求,只能花時間做方法優(yōu)化調(diào)整并做驗證;可藥典標準的方法都是大都做過方法學(xué)耐用性考察怎么會出現(xiàn)這樣的情況呢?

雖說國外藥典對雜質(zhì)分析的要求確實也比較高,但這個問題往往來源于國內(nèi)外配套儀器設(shè)備、操作人員、溶劑試劑等實驗條件的細小引起色譜行為差異。

針對這種情況,建議客戶購買回原藥典委員會為處 方及非處 方藥 物、食品補充劑和其它保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標準生產(chǎn)出來的參照物和對照品時所用到色譜柱,以降低分離不重現(xiàn)的風(fēng)險,節(jié)約企業(yè)成本。

 

那怎樣可以查詢到國外藥典推薦柱呢?

1.首先你得查詢到某藥典下樣品的準確外文名稱或者CAS

例如:外文名:Ibuprofen  CAS15687-27-1

①  EP8.0 Ibuprofen Impurity F.


②  EP8.0Ibuprofen Related substances.

       

③  USP40Ibuprofen ASSAY.



PS: L7”指的是USP推薦柱固定相代碼

 

2.通過歐洲藥典官方網(wǎng)站進行查詢

①   EP推薦柱查詢第 一步:

進入網(wǎng)址:https://crs.edqm.eu/

在文本框上輸入Substance Name,點擊Search;


②   EP推薦柱查詢第2步:

選zui近的issuedate,點擊Substance Number即可;

     


③   EP推薦柱查詢第三步:按照紅色框內(nèi)雜質(zhì)實驗類型要求選柱子即可

   


2. 通過美國藥典官方網(wǎng)站進行查詢,

注意USP的需要通過郵箱注冊帳號密碼;

①   USP推薦柱第 一步:

進入網(wǎng)址:https://login.usp.org/cas/login

輸入帳號密碼,點擊Submit,沒賬號的請點擊下面的新建;


 

②   USP推薦柱第2步:只能點I AGREE;

        


 

③   USP推薦柱第三步:輸入樣品英文名稱,點擊SEARCH;



④   USP推薦柱第四步:依據(jù)藥品不同的劑型和檢測項選擇柱子;



廣州綠百草科學(xué)儀器有限公司
聯(lián)系電話:400-883-9117
傳真號碼:020-81169199
公司地址:廣州市越秀區(qū)越華路112號珠江國際大廈2203 
郵編:510160
Email:support@lubex.com.cn 

公司簡介 廣州綠百草科學(xué)儀器有限公司,簡稱“廣州綠百草”,作為實驗室綜合供應(yīng)商,自2006年成立以來,始終保持跨越式增長,以“成為國內(nèi)杰出的實驗室綜合供應(yīng)商”為目標,竭誠為廣大科學(xué)工作者提供全方位的解決方案和一站式服務(wù)。 廣州... [詳細]
Copyright@ 2003-2024  廣州綠百草科學(xué)儀器有限公司版權(quán)所有     

聯(lián)系電話:400-883-9117 傳真號碼:020-81169199  公司地址:廣州市越秀區(qū)越華路112號珠江國際大廈2203   Email:service@lubex.com.cn  郵編:510160  公司網(wǎng)址:m.realmeans.com

         粵ICP備19055103號     

粵公網(wǎng)安備 44010302000476號